测量不确定度是评价结果质量的重要技术指标,也是CNAS认可评审中经常被追溯的内容。CNAS-CL01-G003:2021的重点不是要求所有场景都给出复杂模型,而是要求不确定度评定与方法、设备、样品、数据处理和报告用途相匹配。
不确定度要求的技术定位
CNAS-CL01-G003:2021为实验室满足认可准则中的测量不确定度要求提供指导。它强调应识别影响结果的主要来源,选择适宜的评定方法,并在需要时将不确定度用于符合性判定、报告声明和方法能力评价。
不确定度评定不应被视为单独的计算表格。它与方法确认、设备校准、标准物质、环境条件、重复测量、样品均匀性、数据修约和判定规则密切相关。评审通常会从一份报告追溯到不确定度模型是否适用于该结果。
关键要求解读
| 技术环节 | 标准关注点 | 实施判断 |
|---|---|---|
| 来源识别 | 识别对结果有显著影响的输入量 | 是否覆盖设备、标准物质、重复性、环境和方法偏差 |
| 评定方法 | 选择A类、B类或其他适用方法 | 是否有数据来源、分布假设和计算依据 |
| 合成与扩展 | 合理合成标准不确定度并确定扩展不确定度 | 覆盖因子、置信水平和有效自由度是否说明清楚 |
| 报告应用 | 按方法、客户要求或判定需要报告不确定度 | 不确定度是否与结果、单位、修约和判定规则一致 |
评审准备中的实施重点
模型要与方法匹配
同一参数在不同方法、不同量程或不同基质下可能需要不同的不确定度模型。直接套用通用模板容易遗漏关键来源,也可能高估或低估不确定度。
数据来源要可追溯
重复性数据、校准证书、标准物质证书、分辨力、环境影响和回收率数据都应能追溯到原始记录。只有计算结果没有来源说明,难以通过技术追溯。
报告表达要一致
结果、不确定度、单位、有效数字和修约规则应保持一致。涉及符合性判定时,还应说明判定规则如何考虑不确定度。
资料与记录准备
- 不确定度评定程序和适用范围说明。
- 各项目不确定度模型、输入量清单和计算表。
- 重复性、再现性、回收率、校准证书和标准物质证书等数据来源。
- 覆盖因子、有效自由度、分布假设和合成方法说明。
- 典型报告中的不确定度表达和符合性判定记录。
- 模型复核、方法变更后重新评定和定期评审记录。
常见问题与改进建议
常见问题包括所有项目共用一个模板、只引用设备校准不确定度而忽略样品和方法影响、A类数据量不足、B类来源没有证据、报告修约与不确定度位数不一致、判定规则未说明是否考虑不确定度等。
改进时可按项目建立不确定度台账,对高风险项目优先完善模型和数据来源。对于方法稳定且影响因素明确的项目,可使用经验证的简化模型,但必须说明适用条件和复核机制。
总结
CNAS-CL01-G003:2021强调不确定度评定的适用性、可追溯性和报告一致性。有效准备应围绕方法和结果建立模型,保留数据来源,并将不确定度与判定规则和报告表达衔接起来。
德恺培训可围绕CNAS-CL01-G003:2021开展测量不确定度原理、模型建立、A类与B类评定、校准证书使用、结果修约和符合性判定培训,并结合天平、移液器、光谱仪、色谱仪、温湿度设备等常见设备案例进行计算演练和评审资料审查,欢迎联系德恺培训,获取测量不确定度培训与认可评审辅导服务。